Информация про применение современных дженериков в фармацевтике

Дженерик – непосредственно копия фирменного лекарства. Фирма, зарегистрировавшая препарат с новой молекулой либо их комбинацией, получает патент и какое-то время вправе пользоваться исключительной привилегией изготавливать препарат (как правило, данный период - двадцать лет). По истечении этого периода другие фирмы также получают право реализовывать дженерики данного препарата. Ежели разговор идет не о малой молекуле, а о крупной?, тогда такие препараты называют биосимилярами. Плюс к ним относятся вакцины или моноклональные антитела (применяются, в частности, в экспериментальных схемах лечения ВИЧ-инфекции). Абсолютную копию в подобном случае произвести не получится. Подробности на тему acheter Viagra Professional pas cher возможно найти по ссылке.

В теории существенных отличий в эффективности и безопасности не должно быть, однако на деле дженерики могут иначе влиять на организм. Это связано с тем, что препараты изготовлены не просто из активного вещества, но и из дополнительных элементов, позволяющих активному компоненту выходить с нужной скоростью и в необходимой области. Ежели плохо подобрать дополнительные элементы, это может серьёзно сказаться на эффективности лекарства: часто это немаловажно для препаратов продолжительного действия. Помимо того, влияние оказывают примеси в сырье для лекарств и производственные условия.

Для регистрации дженерика фармкомпания должна доказать, что он биоэквивалентен исходнику: у препаратов идентичная скорость всасывания, предельная концентрация препарата в крови и время нахождения в организме. Если средство не всасывается (например, мазь), то состав должен соответствовать исходнику, а различие во вспомогательных веществах не должно влиять на эффект. Порой осуществляется полноценная клиническая проверка, как и для оформления фирменного лекарства. При регистрации биосимиляров идентификация лечебной эквивалентности? - ?непременное условие, для аналогов такие исследования проводятся намного реже.
 0     0
« к списку постов

Обсуждение
Добавить комментарий